Приказ министерства здравоохранения Самарской области от 15.01.2015 N 20 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса в Самарской области"



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 15 января 2015 г. № 20

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ
СИФИЛИСА В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа министерства здравоохранения
Самарской области от 02.04.2015 № 511)

В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 № 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 № 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса", приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология", в целях обеспечения методического единства подходов при проведении лабораторной диагностики сифилиса, повышения качества работы по ее организации приказываю:
1. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Самарской области обеспечить:
работу по серологической диагностике сифилиса в соответствии с перечнем методов иммуно-серологических исследований на сифилис, применяемых в Самарской области, и перечнем контингентов, подлежащих обследованию на сифилис в Самарской области (приложения 1, 2, 3 к настоящему Приказу);
оформление направлений на исследование крови, спинномозговой жидкости на сифилис по рекомендуемой форме (приложение 3 к настоящему Приказу);
участие клинико-диагностических лабораторий (далее - КДЛ) в мероприятиях по проверке качества лабораторной диагностики инфекций, передаваемых половым путем (далее - ИППП), на базе централизованной лаборатории ГБУЗ "Самарский областной кожно-венерологический диспансер" согласно отдельному поручению министра здравоохранения Самарской области или в других медицинских организациях, уполномоченных проверять качество лабораторной диагностики ИППП;
направление сотрудников КДЛ для обучения на рабочем месте методам диагностики ИППП в ГБУЗ "Самарский областной кожно-венерологический диспансер" в рамках организационно-методической помощи.
2. Рекомендовать руководителям медицинских организаций частной системы здравоохранения организовать работу по серологической диагностике сифилиса в соответствии с настоящим Приказом.
3. Главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Самарской области по дерматовенерологии и косметологии Шакурову И.Г., главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Самарской области по клинической лабораторной диагностике Красновой Н.Н. обеспечить методическую помощь государственным бюджетным учреждениям здравоохранения Самарской области при проведении серологической диагностики сифилиса и участие в контроле качества лабораторных исследований по диагностике ИППП.
4. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения Администрации Самарской области от 17.10.2001 № 343 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса в Самарской области".
5. Руководителю управления организационной деятельности Степановой Л.А. довести настоящий Приказ до сведения заинтересованных организаций.
6. Контроль выполнения настоящего Приказа возложить на департамент организации медицинской помощи населению (Сочинскую).

Министр
Г.Н.ГРИДАСОВ





Приложение 1
к Приказу
министерства здравоохранения
Самарской области
от 15 января 2015 г. № 20

ПЕРЕЧЕНЬ
МЕТОДОВ ИММУНО-СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НА СИФИЛИС, ПРИМЕНЯЕМЫХ В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

Тесты на сифилис подразделяются на прямые (определяют возбудителя сифилиса или его генетический материал в очаге поражения) и непрямые (серологические или иммунологические - определяют антитела к возбудителю - T. pallidum).
Прямой тест на сифилис - темнопольная микроскопия (ТПМ).
Серологические тесты на сифилис включают:
I. Нетрепонемные тесты (НТТ): РМП (реакция микропреципитации), RPR (тест быстрых плазменных реагинов), VDRL (тест лаборатории венерических заболеваний).
II. Трепонемные тесты (ТТ): РПГА (реакция пассивной гемагглютинации; модификации - TPHA, ТРРА), ИФА (иммуноферментный анализ) с определением трепонемоспецифических антител классов IgM, IgG и суммарных (IgM + IgG) антител, ИБ (иммуноблоттинг), РИФ (реакция иммунофлуоресценции) в 3 модификациях: РИФ-200, РИФ-абс и РИФ-ц.
ТТ - РИФ, ИФА, ИБ - становятся положительными с 2 - 3-й недели от момента заражения, РПГА - с 4 - 5-й.
РПГА, ИФА имеют универсальное значение и могут применяться в качестве как отборочных, так и подтверждающих тестов. При применении ИФА или РПГА обязательным условием является использование при повторном обследовании пациента того же метода обследования.
РИФ достаточно чувствительна на всех стадиях сифилиса, начиная с периода инкубации и кончая поздним сифилисом, и применяется для дифференциации скрытого сифилиса и ложноположительных результатов серологических реакций на сифилис, РИФ-ц - в ликвородиагностике нейросифилиса.
- Отборочные (скрининговые) тесты: РМП (RPR, VDRL), РПГА, ИФА.
- Подтверждающие тесты: ИФА, РПГА, РИФ, ИБ.





Приложение 2
к Приказу
министерства здравоохранения
Самарской области
от 15 января 2015 г. № 20

ПЕРЕЧЕНЬ
КОНТИНГЕНТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ
НА СИФИЛИС В САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа министерства здравоохранения
Самарской области от 02.04.2015 № 511)

№ п/п
Контингенты <*>
Методы исследования
1.
Граждане, проходящие обязательные предварительные медицинские осмотры (обследования) <**>
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
2.
Граждане, проходящие периодические или профилактические медицинские осмотры (обследования) <**>
1) РМП или
2) ИФА сум G, M или
3) РПГА
3.
Иностранные граждане и лица без гражданства для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство или разрешения на работу <***>
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
4.
Доноры крови, органов
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
5.
Семейная пара при подготовке к лечению с применением вспомогательных репродуктивных технологий
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
6.
Беременные:
1) РМП + ИФА сум G, M или
6.1.
Направленные на искусственное прерывание беременности
2) РМП + РПГА
6.2.
Трехкратное обследование беременных женщин в акушерско-гинекологических учреждениях (женских консультациях) в течение беременности
7.
Беременные, родильницы и роженицы в соответствующих отделениях <*****>
1) РМП + ИФА сум G, М
или
2) РМП + РПГА
(п. 7 в ред. Приказа министерства здравоохранения Самарской области от 02.04.2015 № 511)
8.
Новорожденные с целью выявления врожденного сифилиса <****>
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
9.
Пациенты соматических стационаров, кроме глазных, психиатрических, неврологических, кардиологических стационаров; лица по уходу (при экстренной госпитализации)
1) РМП или
2) ИФА сум G, M или
3) РПГА
10.
Пациенты гинекологических, офтальмологических, психиатрических, неврологических, наркологических, кардиологических, хирургических стационаров <******>
1) РМП + ИФА сум G, М
или
2) РМП + РПГА
(п. 10 в ред. Приказа министерства здравоохранения Самарской области от 02.04.2015 № 511)
11.
На догоспитальном этапе (при плановой госпитализации), только:

- пациенты, направляемые на плановое оперативное лечение (дата анализа не должна превышать 21 день)
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
- лица по уходу за больными (дата анализа не должна превышать 21 день)
1) РМП или
2) ИФА сум G, M или
3) РПГА
12.
При оказании первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) и первичной специализированной медико-санитарной помощи (ПСМСП), в амбулаторных условиях обследование по клиническим и эпидемиологическим показаниям пациентов с:
1) РМП или
2) ИФА сум G, M или
3) РПГА
- высыпаниями на фоне антибиотикотерапии;
- эрозивно-язвенными процессами в полости рта, области половых органов;
- заболеваниями прямой кишки (анальные трещины);
- паховыми лимфаденитами;
- острые инфекционные заболевания у лиц старше 14 лет;
- ангинами (протекающими с односторонним поражением миндалин, безболезненно, нормальной температурой, односторонним подчелюстным и шейным лимфаденитом);
- бартолинитами;
- при "зрачковых нарушениях" (содружественной реакции зрачков на свет, реакции зрачков на конвергенцию, миозе, мидриазе, анизокории, симптоме Аргайла - Робертсона и др.
13.
Пациенты дерматовенерологических учреждений (диспансеров, отделений, кабинетов)
13.1.
Пациенты с дерматологическими заболеваниями
1) РМП или
2) ИФА сум G, M или
3) РПГА
13.2.
Обследование с целью исключения инфекций, передаваемых половым путем
1) РМП + ИФА сум G, M или
2) РМП + РПГА
13.3.
Для распознавания ложноположительных результатов, при диагностике скрытого сифилиса (позднего или раннего)
1) РМП (качественная и количественная)
2) ИФА сум G, M; ИФА (G); ИФА (M) (качественные и количественные)
3) РПГА (качественная и количественная)


4) РИФ в модификациях:
РИФ abs (G, A, M);
РИФ abs (M);
РИФ abs (G);
РИФ ц; РИФ200
5) Иммуноблот
13.4.
После окончания курса лечения сифилиса с последующим сероконтролем
1) РМП (качественная и количественная)
2) ИФА (качественный и количественный)
13.5.
По окончании срока сероконтроля
Постановка реакций, используемых при постановке диагноза

--------------------------------
Примечания:
<*> Обследование детей 0 - 14 лет, поступающих на стационарное лечение, проводить по клиническим и эпидемиологическим показаниям.
<**> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда".
<***> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 22.02.2007 № 62 "Об организации на территории Самарской области медицинского освидетельствования и обследования иностранных граждан и лиц без гражданства для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство или разрешения на работу в Российской Федерации".
<****> В случае выявления положительных результатов исследования на сифилис у новорожденных дальнейшая тактика ведения осуществляется в соответствии с приложением 3 к приказу Департамента здравоохранения Администрации Самарской области от 07.03.2002 № 70 "О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем, в Самарской области".
<*****> При поступлении и переводе пациента из одного отделения в другое в рамках одного ЛПУ повторное исследование на сифилис не проводится.
(сноска введена Приказом министерства здравоохранения Самарской области от 02.04.2015 № 511)
<******> Пациенты онкологического и онкогематологического профиля при проведении химиотерапии в условиях круглосуточного стационара обследуются с целью исключения сифилиса (РМП + ИФА сум G, М или РМП + РПГА) один раз в год.
(сноска введена Приказом министерства здравоохранения Самарской области от 02.04.2015 № 511)

Тактика ведения пациентов
с выявленными положительными результатами
лабораторных исследований на сифилис

1. Выявленные положительные результаты исследования на сифилис передаются по территориальному принципу в кожно-венерологические диспансеры (кабинеты) в первые сутки в виде телефонограмм (с указанием Ф.И.О., возраста, адреса фактического проживания, результата анализа крови и даты его проведения, Ф.И.О. передающего лица; наименования ЛПУ выявления, отделение).
2. Пациенту под подпись (в амбулаторной карте, истории болезни и/или в выписном эпикризе) рекомендуется обратиться в территориальный кожно-венерологический диспансер или кожно-венерологический кабинет при ЦРБ или ЦГЮ, выдается выписка (направление) из медицинской документации с результатами и датой лабораторных исследований для дообследования у врача-дерматовенеролога.





Приложение 3
к Приказу
министерства здравоохранения
Самарской области
от 15 января 2015 г. № 20

Форма бланка № 1
(для кожно-венерологического диспансера)

НАПРАВЛЕНИЕ N_____
на исследование крови, спинномозговой жидкости на сифилис

Гр.____________________________________ _______________________________
(Ф.И.О.) (дата рождения)
_______________________________________________________________________
(адрес)
_______________________________________ _______________________________
(направившее ЛПУ, отделение) (врач)
Диагноз:_______________________________________________________________

РМП ___________________________________________________________________
ИФА сум G, M __________________________________________________________
ИФА (G) _______________________________________________________________
ИФА (M) _______________________________________________________________
РПГА __________________________________________________________________
РИФ abs (G, A, M) _____________________________________________________
РИФ abs (M) ___________________________________________________________
РИФ abs (G) ___________________________________________________________
РИФ ц _________________________________________________________________
РИФ200 ________________________________________________________________
Иммуноблот ____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Исследование провел врач ______________________________________________
"___" ______________ 20____ г.



Форма бланка № 2
(для лечебно-профилактических учреждений)

НАПРАВЛЕНИЕ N_____
на исследование крови, спинномозговой жидкости на сифилис

Гр.___________________________________ ________________________________
(Ф.И.О.) (дата рождения)
_______________________________________________________________________
(адрес)
_________________________________________ _____________________________
(направившее ЛПУ, отделение) (врач)
Диагноз:_______________________________________________________________

РМП ___________________________________________________________________
ИФА сум G, M __________________________________________________________
РПГА __________________________________________________________________

Исследование провел врач ______________________________________________
"___" ______________ 20____ г.


------------------------------------------------------------------